浙江嘉兴百仁医药首次供货企业、首次经营药品所需材料
（打√项为需准备的资料，所有资料均需加盖供货企业原印章）
类别 | 序号 | 资料内容 | 供货企业 | 备注 |
生产企业 | 经营企业 |
企业资料 | 1 | 药品生产许可证 | √ | | |
2 | 药品经营许可证 | | √ | |
3 | 营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况 | √ | √ | |
4 | | | | |
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6 | 公司所有印鉴样本（原章） | √ | √ | 红章 |
7 | 送货单(销售清单)样本（原章） | √ | √ | 需有内容的原件 |
8 | 开票信息 | √ | √ | |
9 | 企业调查表 | √ | √ | |
10 | 质量与购销保证协议(附表1) | √ | √ | 我公司版本，网上有下载 |
个人资料 | 1 | 法人委托书 | √ | √ | 需加盖本单位原印章、法人章，并载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；销售含特殊成分制剂须另再提供一份单独的法人委托书。 |
2 | 销售人员身份证（正反面） | √ | √ | 复印件 |
3 | | | |
商品资料 | 1 | 药品再注册证 | √ | √ | |
2 | 药品质量标准 | √ | √ | |
3 | 说明书、包装、标签备案件以及复印件 | √ | √ | |
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注：所有资料均需加盖供货（开票）企业原（红）印章，并需在有效期内，过期的请出具上级部门的延期证明，例如：质量标准试行已过，提供“药品注册申请受理通知书”，申报阶段：“试行标准转正式标准”。企业如有资料与资料或资料与样品之间有不匹配的情况下也需出具上级部门变更证明。如有生产企业更名情况，须提供生产企业更名的药品补充申请批件及更名的品种目录。如果是委托生产的药品需提供双方GMP证书和委托生产批件。